雷尼替丁为何儿童禁用？
雷尼替丁（Ranitidine）是一种强效的组胺H2受体拮抗剂，可以通过抑制组胺H2受体而减少胃酸分泌，临床上主要用于缓解胃炎、胃溃疡等胃酸相关疾病的症状。 由于雷尼替丁可以穿过血脑屏障，有研究显示其具有中枢神经系统（CNS）抑制作用[1-3]，因此被美国FDA列为孕妇慎用药物；同时因为对新生儿和婴儿的生长发育有影响，故被英国药品和健康产品监管局（MHRA）列入妊娠药物分类中，属于X类，即对人类胎儿有可能造成危害的药物，需要在产科医生的指导下使用[4]。 中国药典2015年版亦指出，该药可能引起儿童肝功能异常，所以在儿童用药安全性方面需要特别留意。 目前关于孕产期女性服用雷尼替丁的安全性研究较少。2013年一项纳入1879名女性患者的Meta分析显示，孕期服用雷尼替丁发生胎儿生长受限的风险略有升高，但并没有显著性差异[5]。另外一项涉及7639例女性的研究发现，与未怀孕时相比，孕妇服用雷尼替丁后早产的发生率没有显著变化[6]。 然而，我们还需考虑到这些研究的局限性。首先，这些研究都是观察性的，不能证明雷尼替丁就是导致婴幼儿生长发育迟缓或婴儿猝死综合征的危险因素。其次，研究结果可能与用药剂量、时间、患者个体差异有关。最后，由于缺乏特定的对照人群，研究无法判断雷尼替丁的药理作用到底是“有害”还是“无害”。
尽管如此，目前国内外各大权威指南均建议服药期间注意监测血清转氨酶水平及肾功能，并给予孕妇高蛋白、低脂饮食[7-9]。对于哺乳期女性，因少量药物可经乳汁排泄，故应暂停哺乳并密切监测婴儿的不良反应。 如果必须使用雷尼替丁等H2受体拮抗剂治疗，应尽量选用肠溶制剂，避免口服给药，以免刺激胃黏膜而引起不良反应。